第一章 總 則
第一條 為(wei)科學(xue)、有(you)效(xiao)地組織(zhi)實(shi)施食(shi)(shi)(shi)品藥品監(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)統(tong)計工(gong)作，規(gui)(gui)范(fan)統(tong)計活(huo)動，保障(zhang)統(tong)計資(zi)料(liao)的真實(shi)性(xing)、準確性(xing)、完整性(xing)和及時性(xing)，充分發揮統(tong)計在(zai)食(shi)(shi)(shi)品藥品監(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)工(gong)作中(zhong)的重要作用(yong)，根據《中(zhong)華人民(min)共和國(guo)統(tong)計法》、《中(zhong)華人民(min)共和國(guo)食(shi)(shi)(shi)品安全法》、《中(zhong)華人民(min)共和國(guo)藥品管(guan)理(li)(li)法》等有(you)關法律(lv)法規(gui)(gui)，制定本辦法。
第二條(tiao) 本辦法適用于(yu)各級食品藥品監督管理部(bu)門及其相關直屬單位(wei)組(zu)織實施的統(tong)計活動。
第三條 食品藥品監督管理統計的基本任務是對食品(含食品添加劑)、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械等監督管理工作的基本情況進行統計調查、統計分析，提供統計信息和咨詢，實行統計監督。
第四條 食品藥(yao)品監(jian)督管理(li)統計工作(zuo)實行統一(yi)管理(li)、分級負(fu)責。
國(guo)家食品(pin)藥品(pin)監(jian)(jian)(jian)督(du)管理(li)總(zong)局負責(ze)全(quan)國(guo)食品(pin)藥品(pin)監(jian)(jian)(jian)督(du)管理(li)統計工作的監(jian)(jian)(jian)督(du)管理(li)和(he)組織協調。
地方各級食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理(li)部門負責本(ben)行政區域(yu)的食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理(li)統計工作(zuo)。
第(di)五(wu)條 各級食品藥品監督管理部門(men)應當加強對統計(ji)工作的組織領導，健全機構(gou)，充(chong)實人員(yuan)，保(bao)障工作經費，完善技術裝備，確保(bao)統計(ji)機構(gou)和人員(yuan)有效履行統計(ji)職責。
第(di)六條 各級食品藥品監督(du)管理(li)部門應當(dang)將(jiang)統(tong)(tong)(tong)計(ji)信息(xi)化(hua)建設(she)納入(ru)信息(xi)化(hua)建設(she)總(zong)體(ti)規劃，充分應用信息(xi)化(hua)技(ji)術開展統(tong)(tong)(tong)計(ji)工作(zuo)，推進統(tong)(tong)(tong)計(ji)信息(xi)搜集(ji)、處(chu)理(li)、傳輸、共享、存儲技(ji)術和統(tong)(tong)(tong)計(ji)數據庫體(ti)系的現(xian)代化(hua)，提高(gao)統(tong)(tong)(tong)計(ji)工作(zuo)質(zhi)量和效率。
國家食品藥品監督(du)管(guan)理總局加強對(dui)統計(ji)信息化建設的(de)指導和規范。
第(di)七條 食品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理(li)統計報表填(tian)報單(dan)位應(ying)當依照有關(guan)法(fa)律(lv)、法(fa)規、規章(zhang)和本(ben)辦法(fa)的規定如實填(tian)報，不得(de)拒報、遲報、虛報、瞞(man)報，不得(de)偽造、篡改統計資料。
第八條(tiao) 各級(ji)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理部門的統(tong)計(ji)機構(gou)和統(tong)計(ji)人員對(dui)在(zai)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理統(tong)計(ji)工作中知悉的國家秘密、商(shang)業(ye)秘密和個人信(xin)息應當(dang)予以保密。
第二章 統(tong)計(ji)機構和統(tong)計(ji)人員
第九(jiu)條 各級(ji)食品藥(yao)品監督管理部門應當明(ming)確承擔統(tong)計(ji)(ji)職能的機構，設置統(tong)計(ji)(ji)崗(gang)位，配備統(tong)計(ji)(ji)人員，并(bing)指定(ding)統(tong)計(ji)(ji)工作負責人。
第(di)十條(tiao) 國家食(shi)品藥品監督管理總局統計機構履行以(yi)下(xia)職責：
(一(yi))健全(quan)統(tong)(tong)計工(gong)作(zuo)制度(du)，對全(quan)國食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理統(tong)(tong)計工(gong)作(zuo)進行管理、指導和(he)監督;
(二)健(jian)全(quan)全(quan)國食品藥品監(jian)督管理統(tong)計(ji)(ji)指標體系，組織(zhi)制定全(quan)國食品藥品監(jian)督管理綜合(he)性統(tong)計(ji)(ji)調查(cha)計(ji)(ji)劃和統(tong)計(ji)(ji)調查(cha)方案(an)等，根(gen)據工作需(xu)要下達統(tong)計(ji)(ji)任務;
(三(san))編(bian)制、公布全國食品藥品監督(du)管理(li)統計(ji)年(nian)報等統計(ji)資料;
(四)管(guan)理、協(xie)調本(ben)局各司局及直屬(shu)單位的專(zhuan)(zhuan)業(ye)統(tong)計工(gong)作，審核本(ben)局內設機(ji)構及直屬(shu)單位擬定的專(zhuan)(zhuan)業(ye)統(tong)計調查方案;
(五)貫徹(che)執行統計法律法規，實(shi)施國(guo)家統計標(biao)準(zhun)和(he)補(bu)充性的食品藥品監督管理統計標(biao)準(zhun);
(六)采集、匯總、管(guan)理(li)全國食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理(li)統(tong)計(ji)資料，開展(zhan)統(tong)計(ji)分析和統(tong)計(ji)預測，實(shi)行統(tong)計(ji)監督，提供統(tong)計(ji)信息(xi)和咨詢;
(七)指導省、自治區、直轄市(shi)食品藥品監督管理統計信息系(xi)統的建設;
(八)組(zu)(zu)織國家和省、自(zi)治區、直(zhi)轄市食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)部門統計(ji)(ji)人員的(de)業(ye)(ye)務培訓，并對省、自(zi)治區、直(zhi)轄市食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)部門組(zu)(zu)織開展(zhan)的(de)統計(ji)(ji)業(ye)(ye)務培訓給予(yu)必要(yao)指導。
第十(shi)一(yi)條 地方各級(ji)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理部門的統(tong)計機構承擔本(ben)部門統(tong)計職能(neng)：
(一)組織和管(guan)理本行政區域(yu)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理統計(ji)工作，執行全(quan)國(guo)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理統計(ji)工作制度;
(二)健(jian)全本行(xing)政區域食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)(du)管(guan)理統(tong)計(ji)(ji)工(gong)(gong)作(zuo)制度和統(tong)計(ji)(ji)指標體系，制發本行(xing)政區域食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)(du)管(guan)理綜(zong)合性統(tong)計(ji)(ji)調(diao)查計(ji)(ji)劃(hua)和統(tong)計(ji)(ji)調(diao)查方案，管(guan)理、指導統(tong)計(ji)(ji)調(diao)查工(gong)(gong)作(zuo)，監(jian)督(du)(du)檢查統(tong)計(ji)(ji)工(gong)(gong)作(zuo)制度的實施;
(三)編制(zhi)、公布本行(xing)政區域(yu)食(shi)品藥(yao)品監督管理統(tong)計資料;
(四)管理、協調本部(bu)(bu)門內設(she)機構及直屬單(dan)(dan)位的(de)(de)專(zhuan)業統(tong)計工作，審核本部(bu)(bu)門內設(she)機構及直屬單(dan)(dan)位擬定的(de)(de)專(zhuan)業統(tong)計調查方案;
(五(wu))貫徹執行統計法(fa)律(lv)法(fa)規，實(shi)施國家(jia)統計標準和補充(chong)性的食(shi)品藥品監督管(guan)理統計標準;
(六(liu))采集、匯總、管理本行(xing)政區域食品(pin)藥品(pin)監督管理統(tong)計(ji)(ji)資料，開展統(tong)計(ji)(ji)分析和(he)統(tong)計(ji)(ji)預測，實行(xing)統(tong)計(ji)(ji)監督，提供統(tong)計(ji)(ji)信息和(he)咨詢(xun);
(七)組織本(ben)行政區域食品(pin)藥品(pin)監督管理統(tong)計(ji)信息系統(tong)的建(jian)設和使用;
(八)組織開展(zhan)本行政(zheng)區域食品藥品監督管理統計人(ren)員的(de)業務培訓。
第(di)十(shi)二(er)條 各級(ji)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理部門應(ying)當(dang)加(jia)強對統計人員的(de)業(ye)務(wu)培訓(xun)和職(zhi)業(ye)道德教育，提高統計人員的(de)能力和素質(zhi)。
各級食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理部門應當優先(xian)從具備統(tong)計專業知識的(de)人員中選調和補充統(tong)計人員，統(tong)計人員上崗前必須參加崗前培訓。
第(di)十三條 統(tong)計(ji)人員應(ying)當(dang)堅持實事求是(shi)，恪守職(zhi)業道(dao)德，對(dui)(dui)其負(fu)(fu)責搜集、審核(he)、錄(lu)入的統(tong)計(ji)資料(liao)與(yu)統(tong)計(ji)調查對(dui)(dui)象(xiang)報(bao)送的統(tong)計(ji)資料(liao)的一(yi)致性負(fu)(fu)責。
統計人(ren)員進行統計調查時，有權(quan)就與統計有關的問(wen)題詢(xun)問(wen)有關人(ren)員，要求其如實提供有關情(qing)況、資料并(bing)改正不(bu)真實、不(bu)準(zhun)確的資料。
第三章 統計調查管理(li)
第十四條(tiao) 國家(jia)食品藥品監(jian)督(du)管理總局統計(ji)機構(gou)制定(ding)全(quan)國食品藥品監(jian)督(du)管理相關統計(ji)調查(cha)的指標(biao)涵義、計(ji)算方(fang)法、分類(lei)目錄(lu)、統計(ji)編碼以及其他方(fang)面(mian)的統計(ji)標(biao)準(zhun)。
第十五條 各級(ji)食(shi)品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理部門應當依法有計(ji)(ji)劃地組(zu)織開展(zhan)食(shi)品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理統計(ji)(ji)調查。
國家(jia)食品藥品監(jian)督(du)管(guan)(guan)理總局負責統一制定全國食品藥品監(jian)督(du)管(guan)(guan)理統計(ji)(ji)調查項目(mu)，報國家(jia)統計(ji)(ji)局備案或者(zhe)審批。
地方各級(ji)(ji)食(shi)品藥(yao)品監(jian)督管理(li)部門負責(ze)統(tong)一制定本行政區域食(shi)品藥(yao)品監(jian)督管理(li)統(tong)計(ji)調查項目(mu)，報同級(ji)(ji)人民政府(fu)統(tong)計(ji)機構審(shen)批或者備(bei)案。
第十六(liu)條(tiao) 各(ge)級食品藥品監督管(guan)理(li)部(bu)門的(de)內設機構(gou)及直屬單(dan)位根據工作需要申請立項(xiang)的(de)統計調(diao)查項(xiang)目(mu)，應當有(you)充(chong)分的(de)理(li)由、明確的(de)目(mu)的(de)和(he)資料使用范(fan)圍(wei)，與(yu)本部(bu)門的(de)職能(neng)相(xiang)一致，且與(yu)本部(bu)門統計機構(gou)的(de)統計調(diao)查分工明確，相(xiang)互(hu)協(xie)調(diao)，不得(de)交叉重復。
各級食品藥品監督管理部門的內(nei)設(she)機構(gou)及其(qi)直屬(shu)單位開(kai)展統(tong)計(ji)(ji)調(diao)查(cha)(cha)(cha)(包(bao)括(kuo)一次性調(diao)查(cha)(cha)(cha)、經(jing)常性調(diao)查(cha)(cha)(cha)、普查(cha)(cha)(cha)等)，應當(dang)自(zi)行(xing)制定統(tong)計(ji)(ji)調(diao)查(cha)(cha)(cha)方案，報本部門統(tong)計(ji)(ji)機構(gou)審核同意(yi)后，由該內(nei)設(she)機構(gou)或者(zhe)直屬(shu)單位組織(zhi)實施(shi)。調(diao)查(cha)(cha)(cha)完成(cheng)后，相關統(tong)計(ji)(ji)數據和(he)報告(gao)應當(dang)及時向本部門統(tong)計(ji)(ji)機構(gou)備案。
第四章 統計資料(liao)的收集(ji)、管理和(he)公布
第(di)十七(qi)條 地方(fang)各級(ji)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)管理(li)部(bu)(bu)門(men)(men)負責(ze)在本(ben)行政區域(yu)內依法執(zhi)行食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)管理(li)統計報(bao)表制度。提(ti)交(jiao)上(shang)一級(ji)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)管理(li)部(bu)(bu)門(men)(men)統計機構的(de)統計數(shu)據應當(dang)嚴格按照(zhao)統計報(bao)表制度要求逐級(ji)生(sheng)成、填報(bao)、審核，并(bing)經本(ben)單位負責(ze)人審定。上(shang)一級(ji)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)管理(li)部(bu)(bu)門(men)(men)統計機構應當(dang)對(dui)下一級(ji)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)管理(li)部(bu)(bu)門(men)(men)或者單位提(ti)交(jiao)的(de)統計數(shu)據進(jin)行審查，確認(ren)(ren)無誤后方(fang)可使用;對(dui)審查發(fa)現的(de)異常數(shu)據，應當(dang)逐級(ji)核實確認(ren)(ren)。
第十八條(tiao) 食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)統計(ji)資料(liao)實(shi)行分(fen)級管理(li)。全國食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)統計(ji)資料(liao)由國家(jia)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)總局統計(ji)機構(gou)統一管理(li)，地(di)方各級食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)部門的統計(ji)資料(liao)由本(ben)部門統計(ji)機構(gou)統一管理(li)。
第十九條 各級食(shi)品藥品監督管理部門應(ying)當(dang)按照國家有關(guan)規定設置原始記錄、統(tong)計臺賬，建立健全統(tong)計資料(liao)的(de)審(shen)核(he)、簽(qian)署、交接、歸(gui)檔等管理制(zhi)度。統(tong)計資料(liao)的(de)審(shen)核(he)簽(qian)署人員應(ying)當(dang)對(dui)其審(shen)核(he)、簽(qian)署的(de)統(tong)計資料(liao)的(de)真實性(xing)、準(zhun)確性(xing)負(fu)責(ze)。
第二十(shi)條 各級食品藥(yao)品監督管理(li)部門應(ying)當按照國家(jia)有(you)關規(gui)定建(jian)立(li)統(tong)計資料的保存(cun)、管理(li)制度，建(jian)立(li)健(jian)全(quan)統(tong)計信(xin)息共(gong)享機(ji)制，強化統(tong)計數(shu)據(ju)整合、數(shu)據(ju)交換與信(xin)息共(gong)享。
第二十一(yi)條 國(guo)家食(shi)品藥品監督管理(li)總局(ju)負責審定、公布和出版全國(guo)食(shi)品藥品監督管理(li)統(tong)計(ji)資料。
省、自治區、直轄市食品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理部(bu)門負責審定、公布和出版本行政區域食品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理統計資料。
第二十二條 各(ge)級食品藥品監督管理部(bu)門(men)統計調查取得的統計資料，應當(dang)依據法律(lv)法規及時(shi)公開，供社會公眾查詢。
第(di)五章 監督檢查與法律責任
第(di)二十三條(tiao) 國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)(du)管理(li)總(zong)局對本局各司局、直屬(shu)單位及省、自(zi)治(zhi)區、直轄(xia)市食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)(du)管理(li)部門統計工作(zuo)進行(xing)監(jian)督(du)(du)檢(jian)查(cha)與年(nian)度考(kao)核。年(nian)度考(kao)核工作(zuo)具體辦法由國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)(du)管理(li)總(zong)局統計機構另行(xing)制定(ding)。
省、自治區(qu)、直轄(xia)市食品(pin)藥品(pin)監督管理部門對本行(xing)(xing)政區(qu)域食品(pin)藥品(pin)監督管理統計工(gong)作(zuo)進行(xing)(xing)監督檢查與年度(du)考(kao)核。
第二十(shi)(shi)四條 縣級以(yi)(yi)上食(shi)品藥品監督管理部(bu)門及(ji)其(qi)直(zhi)屬單位的(de)負責人有下(xia)列(lie)行為之一的(de)，依照《中華人民共(gong)和(he)國統計法》第三十(shi)(shi)七條規定予以(yi)(yi)處理：
(一(yi))自行修(xiu)改統(tong)計資料(liao)、編造虛假統(tong)計數據的;
(二)要求統(tong)(tong)(tong)計(ji)機(ji)構(gou)、統(tong)(tong)(tong)計(ji)人員(yuan)或(huo)者其他機(ji)構(gou)、人員(yuan)偽造、篡改統(tong)(tong)(tong)計(ji)資料的(de);
(三)對依法履行職(zhi)責或者拒(ju)絕、抵(di)制(zhi)統(tong)計違法行為的統(tong)計人員打擊報復(fu)的;
(四)對本部門、本單(dan)位發(fa)生(sheng)的嚴重統(tong)計違法行(xing)為失察(cha)的。
第(di)二十五(wu)條 縣級以(yi)上食(shi)品藥品監(jian)督管(guan)理(li)部門(men)及其(qi)直屬(shu)單(dan)位有下列行為(wei)之一(yi)的(de)，對直接負責(ze)的(de)主管(guan)人(ren)員和(he)其(qi)他直接責(ze)任(ren)人(ren)員，依照(zhao)《中華人(ren)民共和(he)國(guo)統計法(fa)》第(di)三十九條規(gui)定(ding)予以(yi)處理(li)：
(一)違法(fa)公布統計資料的;
(二(er))泄露(lu)(lu)統(tong)(tong)計(ji)調查(cha)對象(xiang)的(de)商業(ye)秘密、個(ge)(ge)人信息或者(zhe)提供、泄露(lu)(lu)在統(tong)(tong)計(ji)調查(cha)中獲得的(de)能(neng)夠識別或者(zhe)推斷單個(ge)(ge)統(tong)(tong)計(ji)調查(cha)對象(xiang)身份的(de)資料(liao)的(de);
(三(san))違反國家有關規定(ding)，造成(cheng)統計資(zi)料毀損(sun)、滅失的。
第二十六條(tiao) 縣級(ji)以(yi)上食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理部門及其(qi)(qi)直屬單位有下列行為(wei)之一的(de)，對直接負(fu)責(ze)的(de)主管人(ren)(ren)(ren)員(yuan)和(he)其(qi)(qi)他直接責(ze)任人(ren)(ren)(ren)員(yuan)，依(yi)照《中華人(ren)(ren)(ren)民共和(he)國統計(ji)法(fa)》第四十一條(tiao)規定予以(yi)處理：
(一)拒絕提(ti)供統(tong)計資(zi)料(liao)或(huo)者經催報后仍未按時提(ti)供統(tong)計資(zi)料(liao)的;
(二)提供(gong)不真實(shi)或者不完整的統計資(zi)料的;
(三)拒(ju)絕答(da)復或者不如實(shi)答(da)復統計檢查查詢書的;
(四)拒絕、阻(zu)礙統(tong)計(ji)調查(cha)、統(tong)計(ji)檢查(cha)的;
(五(wu))轉移、隱匿、篡改、毀棄(qi)或(huo)者拒(ju)絕(jue)提供原始記錄和(he)憑證、統計臺(tai)賬、統計調查表及(ji)其他相關證明和(he)資(zi)料的。
第六章 附 則
第二(er)十七條 本辦法由國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理總局負(fu)責解釋。
第(di)二十八(ba)條(tiao) 本辦法(fa)自2015年(nian)2月1日起施行。2001年(nian)3月21日公布的(de)《藥品監督管理統計管理辦法(fa)(試行)》同時廢(fei)止。
