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凈化技術的發展歷史回顧

作者(zhe): 時間(jian):2021-05-19 11:06:58點擊:10617次

  凈(jing)化(hua)技術(shu)的發展(zhan)歷史回顧并不是一個新興事(shi)物,現如今(jin)凈(jing)化(hua)技術(shu)與(yu)(yu)我們(men)我們(men)生活(huo)息息相關,它(ta)適應與(yu)(yu)醫(yi)療、生物、電子、制藥、食(shi)品、化(hua)工(gong)(gong)等行業實驗研究與(yu)(yu)產品加工(gong)(gong)。

  凈化技術中的潔凈室的起源可以追溯到1940年,那時美國創建了第一座潔凈室。1950年,美國制定了寵大的火箭發展計劃,經過科學家反復研究摸索,高效粒子空氣過濾器問世,空氣凈化技術的得到了首次飛躍。在朝鮮戰爭中,雷達設備設備生產失敗率高達70%-80%,應用空氣凈化技術后,下降到5%-8%。1957年前蘇聯第一顆人造衛星發射成功,刺激了美國加速發展宇航工業,也相應加速制訂有關控制標準的工作。1961年,隨著層流潔凈室誕生,美國頒布了世界上最早的潔凈室標準-美國空軍技術條令203形成。隨著航空事業的發展1967年美國又頒布了物潔凈室標準。1968年起凈化技術開始應用于部分醫院。20世紀80年代以后,美國和日本分別研制成功過濾對象為0.1μm,捕集效率達99.99%的新型超高效過濾器,標志著潔凈技術的發展又進入一個新時期。1975年世界衛生組織(WHO)正式公布GMP。1977年再次向成員國推薦GMP,并確定為WHO法規。

  在(zai)我國(guo),空(kong)氣(qi)凈化技術(shu)的研究始于20世紀(ji)60年(nian)代中(zhong)期。GMP在(zai)我國(guo)是20世紀(ji)70年(nian)代末受到各(ge)方(fang)面的重視。1984年(nian)頒發了(le)(le)(le)(le)《潔(jie)凈廠房(fang)設(she)計規范(fan)》(GBJ73—84) ,2002年(nian)進行(xing)了(le)(le)(le)(le)修訂(GB50073—2001)。1990年(nian)頒發了(le)(le)(le)(le)《潔(jie)凈室施工(gong)及驗收規范(fan)》(JGJ71—90)。1997年(nian)國(guo)家(jia)藥品監督管(guan)理(li)局(ju)頒布了(le)(le)(le)(le)《醫(yi)藥工(gong)業潔(jie)凈廠房(fang)設(she)計規范(fan)》(GMP—97),2008年(nian)進行(xing)了(le)(le)(le)(le)修訂(GB50457-2008)。1998年(nian)國(guo)家(jia)藥品監督管(guan)理(li)局(ju)頒布了(le)(le)(le)(le)《藥品生產質量管(guan)理(li)規范(fan)》(GMP—98)。